特殊药品被大量、多次购买会亮预警,上海首个零售药房智慧监管系统厉害了!

今天,全市首个零售药房智慧监管系统在徐汇正式上线,通过科技手段+药品监管,一举破解了特药监管和药师管理的零售药房两大监管难点。

徐汇区作为医疗资源丰富的中心城区,医院周边的零售药房也较多。与面广量大的食品安全监管相比,药品安全监管的专业性更强,如何管得更好、更高效,对市场监管部门的智慧和能力都是考验。

随着越来越多的人选择就近到药店去选购药品,徐汇区市场监管局将全区152家零售药房作为药品监管的“主阵地”, 2018年底,出台了《药品零售企业安全监督量化分级管理规程》,首创药房“五星管理”并上升为区级标准,为药房监管树立了“标尺”。

此次,在加强“人工查”力度的基础上,徐汇区市场监管局从“智能管”入手,开发了零售药房智慧监管系统,力争实现对药房全天候、无缝隙监管。

特药智能监管堵住身份验证漏洞

因部分特殊药品含麻黄碱复方制剂,极易被不法分子利用,成为制作新型毒品的原料,影响社会安定和危害公众身体安全。因此,防止特殊药品的流弊是药品监管和禁毒工作的主要内容,也是扫黑除恶专项斗争的重点环节。

《麻醉药品和精神药品管理条例》第32条明确规定:禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。《上海市禁毒条例》第18条规定:药品零售企业应当严格执行含麻黄碱类复方制剂实名登记、限量销售、专柜专人管理等规定,发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱复方制剂的,应当立即向食品药品监督管理部门报告。

汇丰佛慈堂国药号的负责人陈轶亮坦言:“长期以来,特殊药品管理主要是依靠药师查验核对购买者的姓名、身份证,手工登记药品名称、规格、生产批次等信息,很难确认身份证真伪及人、证是否一致,同时,对于一人多店购买、一人多证购买的情形,我们也难以发现。”市、区禁毒委也积极倡导推进特药智能监管。

特殊药品智能化监管是此次新上线系统的一个重要功能,通过连接全区所有零售药房的网络采集上报终端系统,自动归集全区了近30天各药店、各品牌特药销售的情况,并实时掌握包括购买人姓名、药店以及药品的名称、数量等购药信息。此外,该系统通过对接公安部门的实有人口库,自动读取购药人提供的法定身份证件信息,采集购药人的人脸照片,通过身份信息核验+人证一致性比对,彻底堵塞了身份验证方面的各类漏洞。

徐汇区市场监管局药化监管科科长王芳告诉周到君:“系统还限定了每人每天只能购买不超过2个最小包装的特药,通过实时收集、比对和核查所有零售药房报送的特药销售数据,一旦发现多点、多次购买特药的违规行为,系统会自动预警并将信息推送给禁毒委及公安机关,对购药人进行核查。系统试运行半年来,已发现并处置药店未使用特药管理系统登记售卖特药等各类问题6条,同时也向区禁毒委、公安机关推送违规购买特药的预警线索2条。”

药师管理防止“代签到”“代上岗”

药师管理也是药房监管的“重头戏”。

在零售药房,药师主要负责对处方药的处方审核,及指导购药者安全合理用药。

《药品经营质量管理规范》明确规定,药品零售企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。《上海市药品零售企业许可验收实施细则》也要求,药品零售企业应当至少配备1名注册执业药师、1名从业药师或药师。

之前,对于执业药师的监管,主要是药店自行对药师进行考勤,执法人员通过检查考勤台账的方式开展监管,检查效率较低,且对“代签到”“代上岗”等情况缺乏有效的监管手段,今年的3.15晚会也对这一药店的“常见病”予以了曝光。

徐汇区市场监管局要求各零售药房将注册药师的身份信息、照片与药店绑定,并上传至零售药房智慧监管系统,药师每天上、下午各一次面对摄像头“打卡”。如果药店营业后无药师打卡,或打卡药师非该药店注册药师,系统将显示预警,市场监管部门会派员进行核查,确保医师在职在岗。

徐汇区市场监管局副局长高吾名告诉周到君:“目前,我们正在全力打造零售药房智慧监管系统2.0版,通过归集零售药房监管、抽样、投诉举报等信息,加快建立药店的‘一户一档’;同时,针对部分药店存在药品陈列储存温湿度不符合要求的问题,通过系统对药店的药品存储动态环境进行远程实时监测、自动预警,始终让监管‘跑’在风险前面,织密药品安全风险隐患‘防控网’。”

来源:周到上海       作者:徐妍斐