1月17日（今天）上午8点到10点，参加第二批国家组织药品集中采购的药企陆续在上海递交申报材料。据悉，122家企业参与了投标，一些企业虽然到现场但放弃报价，比如赛诺菲的格列美脲。粗略统计，第二轮全国药品集采的中选药品价格降幅在60%-80%之间，最高降幅是湖南九典制药的左西替利嗪口服常释剂型，降价93%。
采购金额最高的阿卡波糖华东医药出局股价跌停
此前联合采购办公室已经公布了参加此批带量采购的阿卡波糖等33种药品，包含50个品规，根据中选企业的数量按采购总需求的50%—80%确定约定采购量，实施带量采购。联盟集中采购产生结果后，即在全国范围同步实施。
本次药品集中采购总额超过87亿元，15种药品采购额过亿元，其中阿卡波糖采购额最高，达29亿元。
阿卡波糖竞标企业有华东医药旗下子公司中美华东、绿叶制药以及拜耳，三家报价分别是13.96元，9.6元和5.42元，规格都是50mg/30片阿卡波糖胶囊。其中，原研药企业拜耳报价降幅超过90%，折算单片价格为0.1807元，比规定的最高有效申报价0.8353还低了近80%。公开资料显示，此前拜耳的阿卡波糖片剂50mg的规格中位价为2.14元/片。
中美华东报价为0.4653元/片、绿叶制药出价0.32元/粒。参考申报企业三家最多入围两家，中美华东基本上出局。
阿卡波糖也是此次集采最受关注的品种之一，这款糖尿病人需要长期服用的降糖药市场广阔。根据2018年我国样本医院化学口服降糖药的销售数据，阿卡波糖和二甲双胍在化学口服降糖药中市场份额超过50%。其中阿卡波糖第一（占33%），二甲双胍第二（占18%），二甲双胍未进入此次集采目录。
中美华东的阿卡波糖出局消息流出后，华东医药股票应声大跌9%。该药是华东医药的当家品种，2018年其阿卡波糖、百令胶囊两大主打产品收入均超25亿元；其中阿卡波糖增长约30%，周五落标后华东医药股票跌停报收。
而绿叶制药(02186)临近午间收盘突然拉升，收报6.23港元，上涨2.81%。
唯一注射制剂齐鲁制药意外价高失利
可见有人欢喜有人忧。此次采购规模10亿元以上的品种有两个，除了阿卡波糖(糖尿病用药)，另一大品种是替吉奥(治疗晚期胃癌)，采购金额为10.45亿元。
替吉奥产品恒瑞、齐鲁顺利中标。其中齐鲁报7.81元/粒，恒瑞报价5.66元/粒（67.95元，20mg，12粒）较齐鲁更低。华润代理的日本原研药没有降价，报46元/粒，因报价过高而出局。
另一个值得关注的是白蛋白紫杉醇，本次它集三大标签于一身：抗肿瘤品种+唯一一个注射剂品种+自费药品。数据显示，2018年白蛋白紫杉醇中国市场规模4.3亿元，2019年达20.3亿元，同比增长372%。
此轮集采中，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）100mg限价2400元，有4家企业竞标：恒瑞报价780元，降幅67.5%；石药报价747元，降幅68.9%，以最低价中标；齐鲁报价1828元，降幅44.3%，未到50%，基本放弃该品种；原研代理百济报价1150元/瓶，降幅52%。齐鲁出局，其余三家入围。
“上轮阿托伐他汀报出最低价的齐鲁药业，这次竟报了个‘最高价’。”一药企人员说，齐鲁制药的白蛋白紫杉醇2019年11月才拿到生产批文，但本次报出了比原研价格还高出近60%的价格，相比上次带量采购扩围时的激进报价作风，令人不解。
白蛋白紫杉醇在国内的市场此前一直被新基公司的进口原研药Abraxane垄断，该品种在国内由百济神州代理。此次价格降幅65.67%。
石药集团的白蛋白紫杉醇仿制药（商品名：克艾力）2018年2月23日获批上市，6个月后恒瑞医药的同类品种上市。根据公开数据，2019年前3季度，石药集团该品种销售额为11亿元，恒瑞医药销售额约12亿元。
石药集团（01093）第一中标（降价70%左右）后，临近午间收盘其股价直线拉升，收报18.92港元，全天成交额达16.7亿港元。
最低的感冒药一片不到4分钱
据了解，此次集采，东阳光三个品种（奥美沙坦酯、莫西沙星和福多司坦）皆中标，不过降价也感人，均报出了地板价。奥美沙坦酯单片报价较最高有效申报价降了85%，莫西沙星降近90%，福多司坦也有70%以上降幅。
不过，此次参与竞标的33个品种中，报出最低价格的是对乙酰氨基酚口服常释剂型，每片价格最低3分多。参与该品种竞标的企业共9家，最后有6家入围， 如成都地奥12片/盒的对乙酰氨基酚给出了0.59元的报价，一片不到5分钱；单片最高价格为河北冀衡药业的0.065元/片，最低价格为华中药业的0.0333元/片。看来，3分钱的感冒药来了，打破了上一次4分钱的最低价。
国家组织药品集中采购和使用试点实施以来，为降低虚高药品价格、减轻群众负担、推进医药卫生体制改革持续深化，2018年底在“4+7”城市启动首批“4+7”药品带量采购，25个中选药品平均降价幅度为52%，最高降幅96%。2019年9月起，25个药品向全国扩围之后，在原来的降价基础上平均再降25%。其中降幅最大的阿托伐他汀，更是在4+7中标价的基础上降价78.18%。
第二批国家药品集采工作去年12月29日正式启动，33个品种覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域，涉及到三个非医保品种（安立生坦、他达拉非、白蛋白紫杉醇）。根据补充规则，非医保品种享受同等的预付货款等政策，但与医保报销无关。患者最快4月可用上此批药品。
此次采购文件规定了各地各品种首年约定采购量规则：全国实际中选企业1家的，为首年约定采购量计算基数的50%；全国实际中选企业为2家的，为首年约定采购量计算基数的 60%；全国实际中选企业为3 家的，为首年约定采购量计算基数的70%；全国实际中选企业为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%。
2019年12月31日，上海市医药集中招标采购事务管理所公布《全国药品集中采购 上海地区补充文件采购文件（GY-YD2019-2）》，提出了三项质量检测措施：
一是工作机构将对拟中选企业的药品生产及拟中选药品质量进行调查，拟中选企业应积极配合；
二是为保证中选药品在中选前后质量稳定一致，申报企业申报的药品如果中选必须接受工作机构采用近红外光谱建模等检测方式对供应的中选药品每批次进行监测；
三是申报企业必须接受中选药品一年至少两次的抽检和必要时进行的飞行检查。
来源：周到上海 作者：曹西京
