磷酸氯喹“老药新用”,哪些上市公司在生产?

17日下午召开的国务院联防联控机制发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣指出,经过临床药物试验,属于“老药新用”的磷酸氯喹用于治疗新冠肺炎具有疗效。基于当前临床救治的迫切需求,专家一致推荐,应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南,扩大临床适用范围。此前的2月4日和2月15日,磷酸氯喹也被提及,17日多家相关上市公司股票大涨。

 

老药磷酸氯喹生产厂家多

磷酸氯喹为氯喹(Chloroquine)的磷酸盐,是一种抗疟药物。氯喹是通过对最古老的抗疟药物奎宁(金鸡纳霜)的结构优化改造而来,1934年被Hans Andersag在德国拜耳公司首次合成得到。在通过对氯奎的临床试验证明了其高效的抗疟效能后,氯喹进入了大规模生产,很快便取代奎宁成为了常规抗疟药,后用于治疗类风湿性关节炎等。其注射剂、片剂口服常释剂型被收录于国家医保目录(2019版)版甲类。

也就是说,磷酸氯喹是已上市药物。中国医药工业信息中心新药研发监测数据库(CPM)显示,目前我国磷酸氯喹共35家企业拥有相关批准文号,包括上海信谊天平药业、四川升和药业、重庆西南制药二厂等,其中原料药4个,制剂31个,涉及上市公司精华制药、石药集团、昆药集团、众生药业、金陵药业、上海医药等。

尽管生产批文较多,但近年来不少企业实际上未生产销售磷酸氯喹。药物综合数据库(PDB)显示,在我国样本医院中,磷酸氯喹市场自2017年才开始逐步回升。其中2016年之后四川升和药业市场占比最高。

在今年2月4日国家卫健委召开新闻发布会宣布磷酸氯喹可能对新冠肺炎有效前,工信部就已发文组织企业要求尽快生产中央储备药品磷酸氯喹,很多拥有生产批件但未生产的企业如广东众生药业、上海上药中西制药有限公司、重庆康乐制药、重庆西南制药二厂等均已恢复磷酸氯喹的生产。

 

6家A股公司在生产磷酸氯喹相关产品

随着科研人员发现磷酸氯喹对新冠肺炎具有一定临床疗效,多家上市公司发布公告或在互动平台表示参与临床研究以及生产。

精华制药2月17日在互动平台表示,公司有磷酸氯喹原材料,正在组织生产。

*ST河化同日披露子公司复产进展,南松凯博已及时调配现有库存,向重庆康乐制药有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司供应了其生产磷酸氯喹需要的氯喹侧链,后续将根据上述两家企业的生产需求及时补充供应。

南松凯博是磷酸氯喹原料的主要生产商之一。2020年2月4日,*ST河化披露,其目前处于停工状态的全资子公司南松凯博,近日接到重庆康乐制药、重庆西南制药二厂通知,在此次新型冠状病毒疫情防控工作中,国家工信部消费品司要求上述两家企业尽快组织生产中央医药储备药品磷酸氯喹,故要求南松凯博组织恢复生产。

众生药业2月10日晚间公告称,日前申请公司药品磷酸氯喹片恢复生产已获得广东省药品监督管理局批准,公司完成磷酸氯喹片恢复生产的相关工作。

截至2月14日,众生药业已分别与荆州市中心医院和北京大学第三医院达成磷酸氯喹片临床试验合作意向,共同研究新型冠状病毒临床有效治疗方案。公司将作为临床研究合作单位,不仅提供磷酸氯喹片试验样品,同时还积极参与临床方案的讨论,充分发挥公司研发团队的专业技能。

凯普生物2019年10月23日曾公告,其全资子公司凯普医药和广州凯普的“一种氯喹凝胶及其制备方法和应用”获得发明专利权,其已运用该发明技术开发药品“磷酸氯喹凝胶”,正在开展临床试验。据披露,截至2月14日,广州康健在潮州投资设立潮州康健,计划在潮州和广州两地共同将氯喹应有于消毒产品的研发和生产。

此外,辉隆股份在互动平台答复,经核实,公司的控股公司海华科技生产的间氯苯胺是磷酸氯喹的原料。目前公司间氯苯胺年产能1500吨,产能全球排名第一,属于行业龙头企业。

上海医药有磷酸氯喹生产批文,公司也已把药品送北京,与科技部、军科院进行临床的深入研究。如果临床确定有效,公司将会竭尽所能保证生产。

 

对业绩影响不大

在利好消息刺激下,17日下午3:30分左右,港股医药公司同方康泰直线拉升,一度涨超60%,收盘同方康泰上涨58.62%,总市值12.9亿港元,较前一交易日上涨4.5亿港元。同方康泰间接非全资附属公司重庆康乐制药获国家药品监督管理局认可,生产原料药磷酸氯喹。

A股上市公司中,*ST河化、辉隆股份、众生药业17日涨停,凯普生物大涨6.79%。

不过,这些公司均表示,磷酸氯喹对业绩的影响不大。

众生药业在公告中提示,作为临床研究合作单位参与磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究预计短期内对公司财务状况、经营业绩不会产生重大影响。

*ST河化公告称,由于本次疫情发展尚有较大不确定性,虽然磷酸氯喹的临床试验结果经官方公布“对新冠肺炎有一定的诊疗效果“,但羟氯喹药物的临床试验最终结果尚未公布,后续产品的订购量存在不确定性,故暂无法准确评估对公司经营业绩的影响。

凯普生物称,目前公司正在申请相关生产许可文件及产品资质。相关产品的研制和未来销售具有不确定性。

值得一提的是,与氯喹结构高度相似的羟氯喹也有7项临床试验在开展中。

来源:周到上海       作者:曹西京