在今天举行的“2021上海国际生物医药产业周”新闻通气会上，市药品监管局副局长张清介绍，2019年至今，本市共获批1类国产创新药12个，其中今年已获批1类国产创新药6个，创历年新高，约占全国总数的四分之一，包括我国首个特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂，以及国内首发的两个细胞治疗（CAR-T）类产品，充分体现了上海在生物医药领域的创新引领能力。
据悉，国内首发的两个细胞治疗（CAR-T）类产品，一款是复星凯特自主研发的阿基仑赛注射液，也就是此前登上热搜的“120万元打一针”的奕凯达。6月22日，该药正式获得国家药品监督管理局批准，成为国内首款上市的CAR-T细胞治疗药物，用于治疗既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
9月3日，据国家药品监督管理局最新公示，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液正式获批上市，用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
我国首个特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂，则是今年早些时候获批的赛沃替尼，用于治疗METex14突变非小细胞肺癌。
医疗器械方面，本市累计共有58项产品进入国家创新医疗器械特别审批通道，其中22项产品已获批上市，其中今年本市已有9项产品进入国家创新医疗器械特别审批通道，约占全国总数的1/5。
据悉，上海市药品监管局主动加强与国家药监局沟通对接，发挥桥梁纽带作用，推动与国家药监局药品、医疗器械审评检查长三角分中心共同建立研发创新提前介入机制，为企业发展争取政策支持。紧盯创新产品、进口转国产等重点战略产品，推动支持临床急需药物研发上市，更好助力药品成果转化、产业聚集和创新发展。
为了让大家更直观了解创新药是如何能够安全有效的用在人体上，一系列科普小视频通过上海药监官方网站（http://yjj.sh.gov.cn/）以及“上海药监”微信公众号展示。张清提醒，对于创新药，大家一定要从正规渠道获取信息，使用药品一定要听从临床医生的建议。
来源：周到上海 作者：徐妍斐
