卵巢癌早期诊断困难，一旦确诊多为晚期，让多数患者错过了最佳治疗时期，是死亡率最高的妇科肿瘤。近日，我国自研推出的外泌体卵巢癌检测试剂盒获批上市，宣告了外泌体技术经过近30年的基础和转化研究，在中国率先穿越“无人区”，走向临床应用，卵巢癌早期诊断有了新的希望。
据悉，这款由思路迪诊断研发推出的检测试剂盒为全球首款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品，取样仅需常规抽血检验的方式，检测便捷，总体灵敏度超过95%。
根据2022年国家癌症中心发布的最新肿瘤数据显示，我国卵巢癌患者每年新发病例数为5.72万，死亡病例数为2.72万，死亡率位居妇科肿瘤第一，且发病率呈逐年上升趋势。
癌症早诊断不仅可以大大提升患者生存率，而且能有效节约社会成本，特别是降低医保负担。此外，通过早诊，可以发现更多的一期卵巢癌患者。对于处在育龄期的一期卵巢癌患者，通过早治，可以有效保留其生育功能。
外泌体是一种胞外囊泡，介导细胞间通讯，上世纪90年代首次被发现在肿瘤发展转移中有重要作用。2013年，3位科学家曾因细胞囊泡相关研究获诺贝尔奖。近年来，每年都有数千篇关于外泌体临床应用价值的研究发表，但全球完成相关临床试验的凤毛麟角。
通过在四个临床中心先后开展的注册临床研究数据显示，产品在卵巢癌诊断中总体敏感性为95.5%，在上皮性卵巢癌和附件良性包块的鉴别诊断中特异性达到90.2%；在I期卵巢癌中诊断的敏感性89.7%，高于传统单血清CA125检测的敏感性（27.8-64.3%），将有效提升卵巢癌早期诊断率。
来源：周到上海 作者：沙情奕
