港交所和A股市场、美股相继放宽生物医疗上市门槛，国家政策和资本支持不断，尽管国内创新药仍是少数，但随着创新药审批加速和国家医保局的成立，我国创新药品迎来大发展。“去年7月才上市的华大基因目前股价高达166元，市值665亿元。这就是资本的力量。”业内人士称。
创新药成功转化率仅1%
生物医药领域被看认为是最可能诞生下一个BAT的行业。近三十年来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，被看作21世纪优先发展的战略性产业。美国将生物医药产业作为新的经济增长点，实施“生物技术产业激励政策”。中国也不落后，十一五以来，新药创制重大专项投入了大约128亿人民币，出台政策外促进一批创新品种上市销售，形成以创新为核心的产业发展趋势。
“医药的创新转化是一个多学科，多行业的各种人力、资源互相衔接又内向的行业，需要开放自由的政策和市场奠基，需要优秀的科学家鼎立研究，需要才干的企业家保驾护航。和则创，合则达。”在4月9日举办的全球华人生物医药创新转化30人高峰论坛上，武汉大学医学研究院客座教授、美国CST亚太总经理董增军说。该论坛旨在探讨如何提升全球华人科学家的影响力和话语权，迎接华人科学家面临的全球机遇与挑战，推动生物医药领域的创新转化突破。
据悉，中国生物制造技术及产业与发达国家还有较大差距。中国近五年来科技成果转化率只有10%，生物医药更是停留在5%左右，转化率明显不足。此外，国内资本市场融资多局限在产品开发成熟、有一定盈利的企业，因而大批企业选择海外上市。
董增军用“剃头挑子一头热”来形容生物医药创新转化的问题：“忽视市场实际和创新原则，跟随性研究比重大；广泛合作、院企合作不足，未形成资源共享、集约化规模；原创研究型企业质、量相对薄弱等。”
中国原创新药的拓荒人, 科技部“863”专家鲁先平指出：“中国有着7000多家的制药企业，数量全球第一，制剂生产能力全球第一，原料药生产能力全球第二，原创药研发生产上远逊于他国。”他说，“我们的想法很简单——改变中国原创新药产业的现状，做老百姓吃的起的中国原创药。”
早在2015年，他创办的微芯生物宣布：中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市，标志着我国从此有了自主研发的原创新药，实现了中国制药从“仿制”到“创造”的零突破。据悉，该公司的创新药西达本胺用于淋巴癌，去年纳入医保，计划明年到日本销售。
作为微芯生物首席科学官、总裁，鲁先平表示，做原创药挑战非常大，尤其是小分子领域，真正能成功上市的药品只有1%，90%是无法转换的。虽然各地上市都伸出了橄榄枝，他坚持“首选在中国上市，毕竟公司治疗的患者多在国内，上市将让大众知道这是家什么公司。”
中国生物医药科研在崛起
不过，近年来中国生物医药科研领域正迅速崛起，尤其在免疫学、神经生物学、干细胞等领域，科研水平领跑全球。华人科学家也在全球兴起，《CELL》杂志一期出现5篇论文来自华人科学家课题组的现象。其中，华人科学家陈列平因在肿瘤免疫治疗领域的革命性成就获得2018拉斯克大奖（Albert Lasker）提名，并被瑞典著名医学院——卡罗林斯卡医学院邀请，将于2018年6月在诺贝尔研讨会上做重要学术报告。
陈列平为耶鲁大学癌症中心免疫学、肿瘤学和皮肤病学教授，早在上世纪90年代初就提出“免疫逃逸关键分子”，后来发现了PD-L1。他在癌症治疗中发现PD-1/PD-L1信号通路，2013年被Science杂志评为当年最为重要的科学突破。直到2014 年，FDA 才批准PD1/PD-L1 免疫治疗实体瘤，近25年才真正成就成果转化。
在创新转化30人论坛上，陈列平教授获得2018年“全球华人科学家·CST卓越创新转化奖”，该奖项由CST联合中国细胞生物学学会成立，用以奖励在研究人类生命进程各重大疾病的基础机制中有突破发现并积极推动向临床应用转化的华人科学家。
据悉，中国医药市场全世界第二位，但是创新药的数目只有全球6%。全球生物技术公司总数已达4362家，其中76%集中在欧美，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，而亚太地区的销售额仅占全球3%左右。美国是生物技术产业龙头，开发的产品和市场销售额均占全球70%以上。
在美国南卡医学院微生物及免疫学系主任、终身教授李子海看来，未来预防性疫苗、基于生物标记物的个性化治疗方案、免疫治疗性药物转向早期疾病的治疗，以及免疫治疗成为常规治疗都将是要开启的新篇章。中国在肿瘤的免疫治疗中，即使未处于主导地位，也必将扮演重要角色。
自主创新为生物制药发展关键
生物医药牵涉到的不仅仅是产业经济问题，甚至事关国家利益。20世纪90年代以来，全球生物药品销售额增速大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计2020年将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。
在资本市场，1995年至2017年，NBI（纳斯达克生物技术指数）的涨幅为1875.8%，远超过同期标准普尔500指数的涨幅（426.2%）。近十年，生物技术股表现明显超出标准普尔500，主要原因在于人类基因组计划（HGP）开启了资本市场对生物技术股的第二次热情追捧。
数据显示，目前全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界医药的产业化正逐步进入投资收获期。国外只有5家制药企业申报了PD-1 / PD-L1（罗氏、百时美施贵宝、默沙东、辉瑞、默克），国内有80多家企业在针对不同的适应症研发PD-1 / PD-L1。“中国生物医药的投资，过去20来年发生了翻天覆地的变化。”一位投资人称。
目前我国生物医药产业在布局上以产业关联为基础形成了环渤海、长三角、珠三角三大重点发展区域。上海聚集了世界前十强药企，研发密集、融资条件较好，是我国研发和成果转化中心。江苏是生物医药产业成长性最好最活跃的地区，生物医药产值位居全国之首。珠三角以广州和深圳为龙头，深圳自主创新能力强，国际化环境好，跨国企业投资力度大，生物医疗产业设备优势突出。
“我国生物医药产业前景广阔，但面临底子薄、投入少、顶尖人才缺乏和创新能力薄弱等挑战。绝大部分生物技术创新和专利来源于发达国家，代表未来发展方向的新药研发和精准医疗将获得关注，恒瑞医药、北陆药业、安科生物等相关公司有望受益。”一位券商研究员表示。
