还在犹豫带宝宝接种什么样的疫苗?国家药监局详细解释国产疫苗与进口疫苗的区别

带宝宝去接种疫苗,很多家长总是会陷入两难:选择更经济的国产疫苗,还是价格更昂贵的进口疫苗,两者之间,究竟有什么区别?

最近,国家药品监督管理总局就公众所关心的疫苗监管与接种等相关问题进行解答。

■图片来源:视觉中国

我国疫苗产业基本情况如何?

疫苗是预防、控制传染病发生和流行,用于人体预防接种的生物制品,对保障人类健康具有重要意义。

我国是世界上最大的疫苗生产国,共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。

国产疫苗质量标准体系和水平?

我国对疫苗管理遵循最严谨的标准,即中国药典标准和药品注册标准。这两者都具有强制性法律效力。

中国食品药品检定研究院每年对疫苗产品的关键指标进行质量趋势分析评估,适时在业内通报,以激励企业不断提升疫苗质量。近年来,我国已上市疫苗的质量标准均达到世界卫生组织对疫苗产品要求,部分品种关键指标高于欧美要求。

国产疫苗比进口疫苗质量差?

目前,一些人热衷出国接种疫苗,朋友圈也出现了疫苗代购等“微商”,由此引发一些安全隐患。

事实上,2011年,中国疫苗监管体系通过世界卫生组织的国家监管体系评估。此项评估既是对一个国家疫苗监管机构能力的全面考量,也是该国疫苗生产企业申请世界卫生组织产品预认证并进入国际采购渠道的基础和前提。

截至目前,成都生物制品研究所生产的乙型脑炎减毒活疫苗,北京北生研生物公司生产的口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎疫苗,华兰生物公司生产的流感疫苗,北京科兴生物公司生产的甲型肝炎灭活疫苗先后通过世界卫生组织产品预认证。

联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制。我国疫苗质量能够达到国际标准,是可信赖的。

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国产疫苗和进口疫苗可以混打么?

无论是国产疫苗还是进口疫苗,都严格按照国家食品药物管理局的要求,进行严格的上市前临床研究及规范化生产,每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市使用。国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显的差别。

对于疫苗的接种,一般建议使用同企业、同品种、规格的疫苗完成全程接种。如因为各种原因,后续疫苗的接种不能获得同企业、同品种、规格的疫苗,也可以换用不同企业、同品种、不同规格的疫苗完成疫苗后续接种。

接种后出现不良反应怎么办?

按照《预防接种工作规范》,发生疑似预防接种异常反应后,家长应按照接种人员或医生的指导,对较为轻微的全身性一般反应和接种局部的一般反应,进行常规的处理;对接种后现场留观期间出现的急性严重过敏反应等,应配合医生,进行紧急抢救。对于其他较为严重的接种异常反应,建议及时到规范的医疗机构就诊。

对于全身性一般反应:

受种者发热在低于等于37.5℃——应加强观察,适当休息,多饮水,防止继发其他疾病;

受种者发热高于37.5℃或低于等于37.5℃并伴有其他全身症状、异常哭闹等情况——应及时到医院诊治。

对于接种局部的一般反应:

红肿直径和硬结小于5毫米的局部反应——一般不需任何处理;

红肿直径和硬结在15-30毫米的局部反应——可用干净的毛巾先冷敷,出现硬结者可热敷,每日数次,每次10-15分钟;

红肿和硬结直径大于等于30毫米的局部反应——应及时到医院就诊;

接种卡介苗出现的局部红肿——不能热敷。

来源:周到上海       作者:徐妍斐