突陷“疫苗门” 牛股长生生物开始跌落

由于核心子公司长春长生因冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)生产存在记录造假等遭相关部门立案调查且被没收药品GMP证书,周一长生生物毫无悬念封跌停,这一事件或成为公司发展的转折点。

子公司狂犬疫苗造假被停产

7月15日,国家药品监督管理局发布通告:国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司(简称“长春长生”)开展飞行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》,即不允许继续生产狂苗。

7月16日上午,长生生物发布公告表示“此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。”可谓不幸中的万幸。

除了已经停产的部分外,长生生物称:“为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。”

“因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。长春长生将利用多品种优势,将本次停产的经营损失努力降低到最小程度。”

问题疫苗占营收约一半

事实上,长生生物疫苗销售业务占公司总营收的99%。而长春长生为长生生物的全资子公司,同时也是最主要利润贡献者。

2017年,长春长生实现净利润5.87亿元,而长生生物当年实现的归属上市公司股东净利润不过5.66亿元,长春生物几乎支撑了上市公司的盈利。其中冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)是长春长生的核心产品之一,其狂犬病疫苗2017年批签发数量达到355万人份,居国内第二位。

长春长生的官网显示,公司成立于1992年,是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业,2015年资产重组后上市。长生生物2017年年报显示,长春长生是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业,是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一,是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。

长生生物2017年年营收15.5亿元,同比增长52.60%。其中疫苗销售占99.10%。按产品分,二类疫苗约占营收比重为91.68%,二类疫苗的毛利率达90.86%。冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)便属于二类疫苗,属于自费接种。

长生生物董秘赵春志在回应媒体时称,冻干人用狂犬病疫苗销售收入占长春长生总收入一半左右。此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果。

去年一批次百白破疫苗不合规

从研发投入来看,长生生物2017年研发费用投入1.22亿元,同比增长182.01%。公司2016、2017年研发投入占营收收入的比例分别为4.26%、7.87%。

值得注意的是,此次疫苗事件并非长生生物第一次“挖坑”。2017年11月6日,长生生物曾发布公告称,长春长生生产的批号为201605014-01的百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定,公司股价也连续多个交易日下跌。当时公司称:“该批次25.26万支百白破疫苗共实现销售收入约83.38万元,鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小,因此上述事项对公司目前生产经营无重大影响。”如今重头产品被查处,股价影响大了。

而今年3-5月,长生生物股价大幅上涨,到7月13日收盘价24.55元,较年初上涨73.5%。今年一季末其前十大股东中有公募、私募和信托产品,如今重要子公司药品GMP证书被收回,高位买进的投资者惨了。

来源:周到上海       作者:曹西京