今天，周到君从上海市药监局获悉，上海中医药大学附属龙华医院的麻杏清肺颗粒当天申报、当天就通过备案，成为上海新冠肺炎应急审批政策落地后的“首方”。
2月17日，上海市药品监督管理局公布了关于对新型冠状病毒肺炎疫情防控用医疗机构制剂实施应急审批的通告。
通告称，为贯彻落实党中央、国务院和市委、市政府关于新型冠状病毒肺炎疫情防控的决策部署和要求，发挥中医药在疫情防控中的重要作用，保障疫情防控用医疗机构制剂应急使用需要，根据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《药品管理法实施条例》《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》及《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，上海市药品监督管理局(以下简称市药品监管局)对新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）疫情防控用医疗机构制剂实施应急审批。
应急审批品种范围在通告中也进行了明确。
应急审批措施则包括提前介入优化流程、简化申报资料、实施附条件审批、压缩审批时限、支持调剂使用五项，对审批时限和效率做出明确规定。
据悉，龙华医院的麻杏清肺颗粒来源于中药经典方剂的组合，可于疫情期间在医师指导下用于相关治疗。
周到君了解到，近期市药监局及时对接临床需求，对符合应急审批情形的拟申报品种建立目录，组织应急审评小组。落实专人提前介入做好申报资料指导，并按要求滚动提交部分资料，保障应急审批工作。
下一步，市药监局将加强监督检查，督促医疗机构落实主体责任，督促受托配制单位严格按要求配制，保障产品质量。
来源：周到上海 作者：徐妍斐
