让临床试验的平均启动时间缩短一半!这个创新平台到底厉害在哪里?

企业提交临床试验需求,经过市级部门的审查把关,再由申康业务管理人员负责对接,约在11个工作日后,便会由市级医院承接、洽谈……

在今天举行的生物医药产医和产融协同对接会上,申康医院发展中心介绍了本市推动产医融合发展首创建立的“市级医院医企协同研究创新平台(HI-CLIP)——临床试验加速器”,通过这一平台,预计可以将临床试验的平均启动时间从6至13个月缩短到3至5个月。

为将临床资源优势充分转变为推动本市生物医药产业发展的动能,市经济信息化委、科创办、申康医院发展中心等部门去年建立了常态化工作对接机制,通过产业牵头部门与市级医院管理部门搭建起的桥梁,形成企业—产业牵头部门—市级医院管理部门—医院的链条式对接,有效降低沟通成本。

在此基础上,由申康医院发展中心首创建立并发布“市级医院医企协同研究创新平台(HI-CLIP)——临床试验加速器”已正式上线,将通过嫁接企业、医院的需求和资源,提升产医融合质量效率。

记者获悉,对本市产业发展重点项目,经产业牵头部门推荐,可优先进入本市市级医院临床试验,并在各环节予以加速。通过该加速器,改变企业原有通过线下寻求每家医院的传统串联方式,形成统筹管理后各医院同时线上接收信息的并联方式,预计将临床试验的平均启动时间从6-13个月缩短至3-5个月。此外,平台建立了优质庞大的医学专家库,汇集了508名全市医疗卫生专家,覆盖了肿瘤、心血管、外科等18个学科领域,能够帮助研判企业需求的临床价值和科学性,并筛选出有价值的进行临床转化。

“‘CLIP’是‘回形针’的意思,顾名思义,这个平台的功能是双向的”,申康医院发展中心市级医院临床研究促进发展中心主任钱碧云表示,这一平台不仅可以为企业推进产品进入临床试验提供服务,同时也会面向市级医院,当医务工作者在临床上有了好的想法或是取得了初步的成果,而在转化为产品前需要企业的协助时,平台的反向功能也可以帮助医生寻找到合适的企业。

此外,为了化解本市生物医药企业融资难问题,2020年市经信委与市中小微企业政策性融资担保基金管理中心共同推出“新药贷”融资服务,这是上海首次推出针对生物医药企业的担保基金批次贷。在今天的对接会上,相关企业共同签署了“新药贷”授信协议和战略合作框架协议,根据授信协议,承贷银行将获得总额5亿元的授信额度,首批次将为约20家生物医药企业提供融资贷款,切实缓解融资难问题,进一步推动本市生物医药产业发展。

来源:周到上海       作者:谢竲