第五批药品国采正式开启,注射剂成为重点

根据上海阳光医药采购网发布《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,2021年5月10日起,联合采购办公室开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。此次集采共涉及202品规,60个品种,包括左氧氟沙星氯化钠注射剂、头孢他啶注射剂、阿奇霉素注射剂等,品种数量是历次国采规模最大的一次,其中注射剂30种,占本次国采品种的半壁江山;涉及品规132个,占比65%,注射剂成为集采的主要品种。

业内人士称,化学药国家集采自4+7试点以来,已逐渐制度化、常态化,对二级市场已从外部冲击演变为内生假设,预计对行业整体影响较小。

此次集采药品要求属于药品申报范围并获得国内有效注册批件的上市药品,且满足以下要求之一:

原研药、参比制剂;

通过一致性评价的仿制药;

按化学药品注册分类批准的仿制药;

纳入《中国上市药品目录集》的药品

从药品申报范围看,此次集采符合条件企业数量最多的品种是利伐沙班口服常释剂,有19家企业符合集采条件。但总体看,相比此前动辄十几家药企角逐中标资格的竞争格局,多数第五批集采目录内的品种竞争较和缓。分析人士预计,此次药品平均价格降幅或仍超过50%。

此次集采涉及医药企业共150多家,国内药企中,中国生物制药、齐鲁制药、扬子江药业、科伦药业的相关品种均在10个或以上,将在多个临床大品种上竞逐带量采购。业内人士指出,科伦药业(002422)和健康元(600380)的品种竞争形势较好。

在4月底的投资人线上交流会上,科伦药业称,输液产品包括氟康唑氯化钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液,中长链脂肪乳注射液、头孢曲松、头孢他定,正在积极呼应集采,有新的创收机会。“目前10个品种可以参加集采,脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液市场成熟,是全体系的布局,其中9个产品是我们的空白领域,我们对投标是有信心的,对市场的安排希望集采后完成 3-4 倍的销量。

健康元则有多个品种过评,布局吸入制剂。此次集采涉及公司三个重磅吸入制剂:布地奈德、异丙托溴铉和复方异丙托溴铉(子公司深圳太太药业)以及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液(子公司海滨制药)。除原研费森尤斯卡比公司外,国内共2家(另一家为科伦药业)过评,健康元为首家获批ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液注册证书的国内厂家,也是国内首家获批以鱼油为主要原料的脂肪乳注射剂产品厂家。

此外,在四月的业绩说明会上,恒瑞医药(600276)董事长周云曙表示,国家第五批集采对公司业绩会有一定影响。公司部分品种如果中标会有一定降价风险,但也有部分新产品可通过集采放量销售。

西南证券行业研究员杜向阳分析,集采将加速以恒瑞医药为代表的创新型药企加快创新药研发。科伦药业共有10个品种进入此次集采名单,其中紫杉醇注射剂、左氧氟沙星氯化钠注射剂、莫西沙星滴眼剂、头孢曲松注射剂、氟康唑氯化钠注射剂等品种均是“光脚”品种,有望借助集采迅速抢占市场份额。

此前第四批集采平均降幅为52%。5月10日起,海南、武汉等地正式执行第四批国家组织药品集中采购结果。

来源:周到上海       作者:曹西京