药品的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。最近,上海市药品监督管理局、上海市食品药品检验研究院发布科普视频“药物成长记”,详细介绍了新药研发过程中,药理毒理学研究在保障新药安全性方面起到的重要作用。
据介绍,一份药物要经过药物靶点筛选、临床前试验、临床试验、上市后检测的“闯关升级大挑战”,才能成长为安全有效的优质药物。
这其中,需要通过主要药效学、安全药理学、毒理学、药代动力学以及后续的临床试验,才能顺利拿到上市许可。
进入市场后,还要进行有效性和安全性检测,生物活性测定和效价测定,确保药物在临床应用的有效性。
来源:周到上海 作者:徐妍斐