第六批全国药品集中采购11月26日开标。此次集采瞄准糖尿病治疗药物胰岛素，这是胰岛素首次进入国采，也是生物药首次进入国采。采购品种为第二代胰岛素(即人胰岛素)和第三代胰岛素(即胰岛素类似物)。国家医保局称，此次药品集中带量采购有11家胰岛素企业参与投标，拟中选产品平均降价48%，预计每年可节约费用90亿元。本次集采各内外资企业均有产品中选，拟中选产品既包括医疗机构常用的知名企业产品，也包括新兴企业产品，在降低虚高价格的同时，与临床实际需求实现了较高的匹配度。
最高降幅74%
此次集采共涉11家内外资企业的81个产品6个组别，其中第三代胰岛素的市场份额占比超过76%，系主要品种。
从拟中选结果来看，最低中选价格为17.89元/支的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，相对最高有效申报价降幅64%，由甘李药业提供；最高降幅是礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)，拟中选价格为18.89元/支，较最高有效申报价72元/支下降74%。
据统计，此次集采是按照3.2万家医疗机构提出的需求量计算，胰岛素集采需求量约2亿支，涉及金额约170亿元，事关全国1000万使用胰岛素患者。
申报企业必须确保在采购周期内(2年)满足各地中选产品的采购需求，包括协议采购量以及超出协议采购量部分。国采文件还要求企业签署产能承诺函，并在中选国采后应在“中标结果产生一个月内向联合采购办公室报送年度生产计划，之后每月报送中选胰岛素产品的库存数量”。
值得一提的是，2021年是胰岛素发现100周年——1921年，加拿大多伦多大学的班廷教授和助理贝思特从狗的胰脏中成功提取了胰岛素，第二年胰岛素被成功应用于糖尿病患者的临床治疗。胰岛素此次进入国采也具有特别意义。
国产三大龙头均拟中标逾5个品种
此次参标企业包括复星医药（旗下万邦医药）、通化东宝(600867)、甘李药业(603087)、东阳光(600673）、联邦制药(03933)、亿帆医药(002019)、海正药业(600267)七家上市公司；礼来、诺和诺德、赛诺菲三家外资企业；以及曾因启动“口服胰岛素”临床试验而备受关注的天麦生物。
从拟中选结果来看，本土企业中，国内三代胰岛素龙头甘李药业6个竞标产品全部中标，成为最大赢家，降幅普遍在60%以上；联邦制药、通化东宝分别有6个、5个产品中标。26日甘李药业股价收盘上涨5.92%，午后一度涨逾9.4%。
甘李药业、通化东宝、联邦制药是国内胰岛素生产三大龙头。在此次集采中，这三家企业均有多款产品拟中标。
二代胰岛素方面，通化东宝目前在人胰岛素市场中占全国38%市场份额，2020年重组人胰岛素注射液销售金额约22亿元。三代胰岛素中门冬胰岛素今年10月刚获批上市，搭上了集采末班车。此次通化东宝5款产品拟中选，平均降幅40%左右，低于甘李药业。公司公告，所有胰岛素产品均参与此次竞标，且全线产品以B类拟中标。拟中标产品前三季度合计销售额20.5亿元，占营收83.54%。
“公司甘精胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液仍处于初期放量阶段，此次以B类中标有助于加速全国范围内的准入速度、快速提升销量、短期内大幅提升市场占有率。”通化东宝表示，此次集采结果将有利于公司在稳定合理利润的同时，进一步扩大市场份额。公司将借力本次集采，全面发力三代胰岛素市场，加速胰岛素国产化进程，贡献新的利润增长点。
通化东宝26日股价下跌5.56%，1家机构专用席位净卖出9593.54万元。
联邦制药今年7月份获批上市了门冬胰岛素和门冬胰岛素30，在此之前国产门冬胰岛素仅甘李药业一家获批。此次集采联邦制药也有6款产品拟中选。
此外，代理波兰佰通的胰岛素产品的亿帆医药也有3款产品中选。11月26日晚间公司公告称，全资子公司亿帆制药参加了第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)。公司持有31.65%股权的参股公司BiotonS.A。(简称“佰通公司”，公司为其第一大股东)生产的人胰岛素注射液产品中此次申报的3个产品(国内分包装产品)均以A类排名拟中选。26日公司股价一度涨停，收盘上涨6.79%。
外资企业中，诺和诺德、礼来、波兰佰通、赛诺菲分别有7个、5个、3个、2个产品中标。
国产胰岛素领头企业或将首先受益
中国是“糖尿病大国”，最新流调数据显示，中国糖尿病患者达到1.29亿，占总人口10%左右，占全世界糖尿病患者四分之一。
糖尿病主要分为1型糖尿病和2型糖尿病，1型糖尿病依赖胰岛素，2型糖尿病患者在一定条件下也要接受胰岛素治疗。
国内胰岛素企业相对集中。作为我国市场最大降糖药品种，米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元，其中诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外企的市场份额合计超70%。国内企业中，甘李药业上个月曾在投资者互动平台回应，公司占国内胰岛素16%市场份额。
业内人士认为，胰岛素集采或将改变外企在中国的市场份额，三家国产胰岛素领头企业将首先受益。
来源：周到上海 作者：曹西京
